Asciminib

Nombres comercial(es): Scemblix®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El asciminib se usa para tratar cierto tipo de leucemia mieloide crónica (LMC; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) como primer tratamiento, y en personas que ya no pueden beneficiarse de otros medicamentos contra la leucemia. El asciminib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del asciminib es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una o dos veces al día con el estómago vacío (como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de comer). Tome asciminib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el asciminib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Su médico podría ajustar su dosis o interrumpir su tratamiento con asciminib de forma temporal o permanente dependiendo de su respuesta al tratamiento y cualquier efecto secundario que experimente. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento. Siga tomando asciminib incluso si se siente bien. No deje de tomar asciminib sin consultarlo con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar asciminib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al asciminib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en asciminib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas tome o planea tomar mientras está en tratamiento con ascinimib. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma asciminib ni durante una semana después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma asciminib. El asciminib puede dañar al feto.
• no debe amamantar mientras toma asciminib ni durante una semana después de su dosis final.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar asciminib.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si normalmente toma el medicamento a diario y han pasado más de 12 horas desde la hora a la que suele tomarlo, sáltese la dosis y reanude el horario habitual al día siguiente. Si normalmente toma el medicamento dos veces al día y han pasado más de 6 horas desde la hora a la que normalmente toma su medicamento, entonces sáltese la dosis y reanude su horario habitual con la siguiente dosis. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El asciminib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de músculos, huesos o articulaciones
• cansancio
• náuseas
• diarrea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• sangrado inesperado o predisposición a la formación de hematomas, sangre en orina o heces
• fiebre o señales de infección
• dolor o malestar estomacal repentino, náuseas o vómitos
• confusión, dolores de cabeza, mareos, dolor en el pecho o dificultad para respirar
• sarpullido, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de cara, labios o lengua; erupción o enrojecimiento de la piel, mareo o sensación de desmayo, fiebre, ritmo cardíaco acelerado
• dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, sensación de ritmo cardíaco acelerado o irregular, hinchazón de tobillos o pies, aumento de peso, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, disminución de la visión o pérdida de visión, dificultad para hablar, dolor en brazos, piernas, espalda, cuello o mandíbula

El asciminib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• sangrado o moretones inusuales
• fiebre, dolor de garganta, escalofríos y/u otras señales de infección
• falta de aliento
• ritmo cardíaco acelerado
• dolor de cabeza
• piel pálida
• confusión
• cansancio

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al asciminib.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando asciminib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Este medicamento puede aumentar su presión arterial. Es posible que le pidan que monitoree su presión arterial con frecuencia mientras toma este medicamento. Por favor, informe a su médico si nota algún cambio en su presión arterial.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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