Inyección de buprenorfina (dependencia de opioides)

Nombres comercial(es): Brixadi, Sublocade®

ADVERTENCIA: Debido a los riesgos de este medicamento, la inyección de liberación prolongada de buprenorfina solo está disponible a través de un programa de distribución especial denominado REMS de Brixadi y Sublocade. Su médico y su farmacia deben inscribirse en este programa antes de que pueda recibir la inyección de buprenorfina. Pida a su médico que le proporcione más información acerca de este programa y la forma como recibirá su medicamento. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de liberación prolongada de buprenorfina. Su médico o farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de liberación prolongada de buprenorfina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de liberación prolongada de buprenorfina (Sublocade) se usa para tratar la dependencia de opioides (adicción a las drogas opioides, incluida la heroína y los analgésicos narcóticos) en personas que han recibido buprenorfina bucal o sublingual durante al menos 7 días. La inyección de buprenorfina de liberación prolongada (Brixadi) se usa para tratar la dependencia de opioides en personas que han recibido al menos una dosis de buprenorfina bucal o sublingual. La inyección de liberación prolongada de buprenorfina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas parciales de opioides. Su acción consiste en prevenir los síntomas de abstinencia cuando una persona deja de tomar opioides produciendo efectos similares a los de estos fármacos.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de liberación prolongada (acción prolongada) de buprenorfina es en solución (líquido) para que un profesional médico la inyecte por vía subcutánea (justo debajo de la piel) en la zona del estómago. Por lo general, la inyección de buprenorfina (Sublocade) se administra una vez al mes con un intervalo mínimo de 26 días entre las dosis. La inyección de buprenorfina (Brixadi) puede administrarse una vez a la semana con al menos 5 días entre las dosis, o puede administrarse una vez al mes con al menos 21 días entre las dosis. Cada inyección de buprenorfina libera lentamente el fármaco en el organismo a lo largo de una semana o un mes.

Si está recibiendo la inyección de buprenorfina (Subclocade), su médico le administrará el medicamento bajo la piel de la zona del estómago. Si está recibiendo la inyección de buprenorfina (Brixadi), su médico le administrará el medicamento en la zona del estómago, los glúteos, la parte superior de los brazos o los muslos.

Después de recibir una dosis de la inyección de liberación prolongada de buprenorfina, puede notar un bulto en el lugar de la inyección durante varias semanas, pero su tamaño debería disminuir con el tiempo. No frote ni masajee el lugar de la inyección. Asegúrese de que su cinturón o pretina no ejerce presión en el lugar donde le inyectaron el medicamento.

Su médico puede aumentar o disminuir su dosis, dependiendo de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y cualquier efecto secundario que experimente. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con la inyección de liberación prolongada de buprenorfina.

Si se suspenderá la buprenorfina de liberación prolongada, su médico probablemente disminuirá su dosis gradualmente. Puede experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, ojos llorosos, sudoración, escalofríos, dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, debilidad, calambres estomacales, dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, respiración acelerada o ritmo cardíaco acelerado. Estos síntomas de abstinencia pueden presentarse 1 mes o más después de su última dosis de la inyección de liberación prolongada de buprenorfina.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de buprenorfina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la buprenorfina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de buprenorfina. Si está recibiendo la inyección de buprenorfina (Brixadi), informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al látex. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo un cuidadoso control para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o si dejó de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox),, azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate).
• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con la inyección de buprenorfina: hierba de San Juan y triptófano. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a recibir la inyección de buprenorfina. No empiece a tomar estos medicamentos mientras esté recibiendo la inyección de buprenorfina sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si usted o algún miembro de su familia bebe o ha bebido alguna vez grandes cantidades de alcohol o padece o ha padecido el síndrome de QT prolongado (afección que aumenta el riesgo de desarrollar ritmo cardíaco irregular que puede causar pérdida del conocimiento o muerte súbita). Además, informe a su médico si tiene o ha tenido niveles bajos de potasio o magnesio en sangre; insuficiencia cardiaca; ritmo cardíaco lento o irregular; enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias); otras enfermedades pulmonares; una lesión en la cabeza; un tumor cerebral; cualquier afección que aumente la cantidad de presión en el cerebro; problemas suprarrenales como la enfermedad de Addison (afección en la que la glándula suprarrenal produce menos hormonas de lo normal); hipertrofia benigna de próstata (HBP, agrandamiento de la glándula prostática); dificultad para orinar; depresión u otra enfermedad mental; una curvatura de la columna vertebral que dificulte la respiración; problemas estomacales o intestinales; enfermedad hepáticas, incluida la hepatitis B o C o enfermedad tiroidea o de la vesícula biliar.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si recibe la inyección de buprenorfina de liberación prolongada con regularidad durante el embarazo, su bebé podría experimentar síntomas de abstinencia potencialmente mortales después del nacimiento. Informe inmediatamente al pediatra si su bebé experimenta alguno de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.
• informe a su médico si está amamantando. Informe inmediatamente al pediatra si su bebé está más adormitado de lo habitual o tiene problemas para respirar mientras está recibiendo este medicamento.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos del uso de la inyección de liberación prolongada de buprenorfina.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de buprenorfina de liberación prolongada.
• debe saber que la inyección de buprenorfina de liberación prolongada le puede ocasionar somnolencia. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• no debe beber alcohol ni consumir drogas ilícitas durante el tratamiento. Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta que contengan alcohol o consumir drogas ilícitas durante el tratamiento con la inyección de buprenorfina aumenta el riesgo de sufrir problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
• debe saber que la buprenorfina puede provocarle mareos, aturdimiento y desmayos si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Para evitarlo, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
• debe saber que la buprenorfina puede ocasionarle estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté usando la inyección de buprenorfina.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida una dosis programada de la inyección de buprenorfina de liberación prolongada, debe llamar a su médico para recibir la dosis lo antes posible. La siguiente dosis debe administrarse al menos 26 días después.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de buprenorfina de liberación prolongada puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• dolor de cabeza
• fatiga
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• dolor, picazón, hinchazón, molestias, enrojecimiento, hematomas o protuberancias en el lugar de la inyección
• micción dolorosa o difícil

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• respiración lenta, superficial o dificultosa
• falta de aliento
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, temblores, dificultad para hablar, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea
• náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para lograr o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución en el deseo sexual
• erupción cutánea, urticaria, picazón, dificultad para respirar o tragar, o hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios u ojos
• dificultad para hablar
• visión borrosa
• cambios en el ritmo cardíaco
• coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro, heces de color claro, pérdida de apetito, náuseas o dolor en la parte superior derecha del estómago

La inyección de buprenorfina de liberación prolongada puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

Mientras recibe la inyección de buprenorfina, debe hablar con su médico acerca de tener siempre a mano un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en casa, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas ilícitas o medicamentos recetados. Pregúntele a su médico sobre otras formas de obtener naloxona (directamente en una farmacia o como parte de un programa comunitario). Debe asegurarse de que usted y sus familiares, cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo utilizar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtenerlas. Si presenta síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe administrarle la primera dosis de naloxona, llamar inmediatamente al 911, permanecer con usted y vigilarle de cerca hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Sus síntomas podrían volver dentro de unos minutos después de recibir la naloxona. Si los síntomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos si los síntomas vuelven a presentarse antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• reducción o dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro del ojo)
• respiración lenta, superficial o dificultosa
• somnolencia o cansancio extremo
• incapacidad de responder o despertarse
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
• ritmo cardíaco lento

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando la inyección de buprenorfina.

En caso de emergencia, un familiar o cuidador debe comunicar al personal médico de urgencias que usted es físicamente dependiente de un opioide, y que está recibiendo tratamiento con la inyección de buprenorfina de liberación prolongada.

La inyección de buprenorfina de liberación prolongada es una sustancia controlada. Asegúrese de concertar citas periódicas con su médico para recibir las inyecciones. Pregúntele a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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